⚠️Мы продолжаем уточнять у Росздравнадзора спорные моменты, связанные с особенностями заполнения форм заявлений на регистрацию и ВИРД на Госуслугах. 🦊На прошлой неделе возник вопрос - как корректнее отвечать на вопрос "Медицинское изделие содержит программное обеспечение?". Дело в том, что текст ПП 1684 требует указывать в заявлении информацию о том, относится ли МИ к программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Поэтому ответ может различаться в зависимости от трактовки вопроса в тех случаях, если МИ само по себе не является ПО, но включает диск или флешку с программным обеспечением. Сегодня мы получили ответ и делимся им с вами. Если коротко - по мнению Росздравнадзора, в данном случае на вопрос "Медицинское изделие содержит программное обеспечение?" необходимо отвечать "Нет". А есть ли у вас интересные вопросы, которые вам хотелось бы задать регулятору? Пишите в комментариях, и, конечно, не стесняйтесь писать нам на info@medrelic.ru.