238просмотров
5.1%от подписчиков
23 марта 2026 г.
📷 ФотоScore: 262
❤️ Лекарства под принудительной лицензией: КС разъяснил правила. 12 марта 2026 года КС РФ вынес Постановление № 13‑П/2026, проверив конституционность п. 1 ст. 1362 ГК РФ о принудительной лицензии на изобретения. Разбираемся, какие правила установил КС на примере спора вокруг дорогого препарата для лечения муковисцидоза. Суть конфликта:
⭕️оригинальный препарат «Трикафта» (компания «Вертекс») стоит 20 тыс. долл. США за упаковку;
⭕️аргентинская компания создала дженерик «Трилекса» — 8 тыс. долл. (40 % от цены оригинала);
⭕️дистрибьютор дженерика (ООО «МИК») запросил лицензию у «Вертекса», получил отказ и обратился в суд;
⭕️инстанции спорили: первая отказала, апелляция и вышестоящие суды обязали «Вертекс» дать лицензию;
⭕️«Вертекс» и «Санофи» оспорили норму ГК в КС, считая её неконституционной. Заявители указывали, что норма позволяет:
⭕️выдавать лицензию без чёткого объёма, соответствующего неудовлетворённому спросу;
⭕️оценивать дефицит по участию в госзакупках, игнорируя другие обстоятельства;
⭕️освобождать истца от доказывания связи изобретения с дефицитным товаром. Позиция КС. Суд признал абз. 1 и 2 п. 1 ст. 1362 ГК РФ конституционными и дал важные разъяснения:
⭕️принудительная лицензия — исключительная мера для преодоления дефицита товаров (в т. ч. лекарств для орфанных заболеваний);
⭕️цель — не наказать патентообладателя, а восполнить дефицит и скорректировать его поведение;
⭕️для лицензии нужны доказательства неиспользования или недостаточного использования изобретения без уважительных причин;
⭕️объём лицензии должен соответствовать реальной потребности рынка;
⭕️патентообладатель вправе продолжать использовать изобретение без ограничений;
⭕️действие лицензии отменяется при насыщении рынка и отсутствии угроз жизни и здоровью граждан. КС подчеркнул: здоровье — конституционно защищаемая ценность. Принудительное лицензирование теперь выступает инструментом обеспечения доступности лекарств, а не наказанием. Это создаёт превентивный эффект: патентообладатели будут охотнее идти на компромиссы (снижать цены, увеличивать поставки), чтобы избежать лицензии. Источник: https://clck.ru/3SbrBc #DLC_LEC
#DLCiprotecthealth
#DLCForcedLicense