Алексей Федоров печатает…

Минздрав дал разъяснения в отношении переходного периода в рамках процедуры приведения регистрационных досье ЛП в соответствии с актами ЕАЭС Главное выделено в конце письма: Актуальным сроком действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств-членов, считать запись в Государственном реестре лекарственных средств. Ну вот этим и будут руководствоваться заказчики при рассмотрении заявок (искать статусы "Д" и "ЕАЭС"), а препараты, ...

Верховный Суд отменил решения АГСМ, 9ААС и СИП по спору Аксельфарма с ФАС по Акситинибу. Ждем разворота практики по остальным препаратам и отзыв письма про отзыв писем ФАС про отклонение заявок с дженериками?

С 25.02.2026 вступает в силу новый перечень ЖНВЛП, который заметно расширится за счет агрегации лекарственных форм. А значит, скоро начнутся закупки «переходного периода», когда часть этапов будут приходиться на период нахождения препарата вне перечня ЖНВЛП, а часть – уже в период нахождения препарата в перечне. Просто вспоминаем порядок действий: 1) если срок заключения контракта по результатам конкурентной закупки приходится на период с 25.02.2026 и далее – применяем ч.10 ст.31 Закона 44-ФЗ, т...

С точки зрения закупок ждем поправок в ПП 1875 в части разных мер поддержки для препаратов 1 и 2 раздела СЗЛС. Напомню, ранее озвучивалось, что для препаратов 1 раздела будет "второй лишний" по полному циклу, а для препаратов 2 раздела углубленная преференция (30%?) по полному циклу. Кроме того, логично предположить, что надо как-то скорректировать ситуацию с отсутствием мер поддержки для новых СЗЛС в течение почти двух лет после включения в перечень (для полного цикла не применяются ни преферен...

Из ключевых отличий от предыдущих проектов отметил бы: ✔️ исключение критерия о вхождении препарата в клинические рекомендации; ✔️ появление критерия отпуска по ПП 890; ✔️ четкое описание порядка пересмотра РП РФ № 1141-р; ✔️ возможность включения в СЗЛС неЖВ и даже незарегистрированных препаратов – в части препаратов для профилактики/лечения отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний.

Опубликованы Порядок и критерии формирования перечня СЗЛС Есть ряд отличий от ранее рассмотренных редакций, но концепция осталась прежней. Перечень состоит из двух разделов, формируется комиссией Минздрава. Общие требования к СЗЛС: а) наличие регистрации РФ/ЕАЭС; б) наличие в перечне ЖНВЛП; в) закупался по 44-ФЗ в течение последних 3 календарных лет. Исключение из общих требований: Для препаратов профилактики и лечения отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний достаточно соответствия одн...

Про поправки в Евразийские Правила определения страны происхождения отдельных видов товаров для госзакупок (которые с 22.01 вступили в силу) 1. Лекарственные препараты и фармсубстанции попали в Приложение 1 к Правилам. Как и в ПП 719, для получения режима локального товара надо получить 50 баллов – либо за производство готового лек.препарата, либо за производство АФС на территории ЕАЭС. Кстати, для ГЛФ в евразийских правилах (в отличие от ПП 719) содержится критерий достаточной переработки - изм...

Новогодние поправки в ПП 1875 и 719 ✅ продлили: - применение СТ-1 для лекарств и отдельных МИ из подп. «в» п.10 - по 30.06.2026 - подтверждение страны тремя документами для пластиковых МИ (инфузионные системы, контейнеры для заготовки, хранения, транспортировки крови и ее компонентов, для заморозки компонентов крови, кало- и мочеприемники) - по 30.06.2026 - применение 15%-го преимущества для СЗЛС полного цикла - по 30.06.2026 - подтверждение страны происхождения реестровой записью без баллов для...

В канале ГКУ "Центр государственных закупок Сахалинской области" появился кусочек письма Минздрава России по вопросу о допустимости изменения объема закупки после несостоявшейся процедуры. Ответ может ввести в заблуждение, если акцентировать внимание только на тезисе об отсутствии запрета на такое изменение при переобъявлении закупки. Но в последнем предложении Минздрав отметил, что при изменении объема закупки лекарственных препаратов необходим повторный расчет НМЦК. И тут можно прочитать двояк...

Нацимбио назначен единственным поставщиком 15 вакцин и анатоксинов в рамках НКПП на 2026-2027 гг По сравнению с аналогичным распоряжением 2024 года из перечня убрали моновакцины от гепатита В (гепатит остался в комбинации с КДС), зато добавили АДС-анатоксин (раньше был только АДС-М)