Опубликованы Порядок и критерии формирования перечня СЗЛС Есть ряд отличий от ранее рассмотренных редакций, но концепция осталась прежней. Перечень состоит из двух разделов, формируется комиссией Минздрава. Общие требования к СЗЛС: а) наличие регистрации РФ/ЕАЭС; б) наличие в перечне ЖНВЛП; в) закупался по 44-ФЗ в течение последних 3 календарных лет. Исключение из общих требований: Для препаратов профилактики и лечения отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний достаточно соответствия одному из критериев «б» или «в», иными словами, препарат может и не входить в перечень ЖНВЛП, либо по нему может не быть истории закупок. Более того, препараты для лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (ПП РФ от 01.12.2004 № 715), и для лечения заболеваний требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации (холера, чума, малярия и т.п.), могут включаться даже при несоответствии ни одному из критериев. В раздел 1 включаются: 1) вакцины из НКПП и КППЭП; 2) препараты, полученные из крови и плазмы крови, препараты, являющиеся кровезаменителями, перфузионными и/или инфузионными растворами; 3) наркотики, психотропы из ПП РФ от 30.06.1998 № 681; 4) препараты из РП РФ № 1141-р (действующий перечень СЗЛС): - соответствующие одному из вышеуказанных критериев, - либо являющиеся уникальными в рамках 1 показания и АТХ 4 уровня (исправлено после внимательного прочтения и благодаря уважаемому коллеге); - либо являющиеся антибактериальными ЛП. В раздел 2 включаются: 1) препараты из РП РФ № 1141-р (действующий перечень СЗЛС), не соответствующие критериям для включения в раздел 1, но соответствующие хотя бы одному из критериев для включения в раздел 2 (не требуется совокупность критериев, достаточно соответствия одному любому критерию из нижеперечисленных); 2) препараты, соответствующие: а) одному из двух следующих критериев: ✔️ уникальность (отсутствие аналогов в рамках 1 показания и АТХ 4 уровня); ✔️ обеспечена технологическая возможность производства в РФ по полному циклу (довольно размытый критерий, поскольку «обеспечена возможность» ≠ «осуществляется производство» или «получен документ СП, подтверждающий производство»; б) в дополнение к одному из двух критериев выше одному из следующих 6 критериев: ✔️ предназначенные для профилактики/лечения инвалидизирующих заболеваний из Приложения к Правилам признания лица инвалидом; ✔️ либо для профилактики/лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих (ПП РФ от 01.12.2004 № 715); ✔️ либо для профилактики/лечения социально значимых заболеваний (ПП РФ от 01.12.2004 № 715); ✔️ либо для профилактики/лечения заболеваний, включенных в федеральные проекты нац.проекта «Продолжительная и активная жизнь»; ✔️ либо антибактериальные препараты; ✔️ либо отпускается по рецептам врачей при амбулаторном лечении группам населения из ПП 890 – а вот этот критерий охватывает ВООБЩЕ ВСЕ препараты, кроме препаратов, которые в соответствии с инструкциями по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара. Это связано с привязкой именно к «группам населения», а не к «категориям заболеваний» из ПП 890. Заседания комиссии будут проводиться не чаще 1 раза в квартал (до 25 числа 3-го месяца квартала) + 1 ежегодное заседание (до 15 февраля) по анализу применения самих Правил формирования перечня СЗЛС и рассмотрению предложений по его доработке. Первое заседание комиссии должно пройти в течение 10 р.д. после опубликования постановления (т.е.до 7 апреля, если сегодня опубликуют на официальном портале), на нем будет проведен пересмотр препаратов, включенных в действующую редакцию распоряжения 1141-р. Препараты из РП РФ № 1141-р, включенные в перечень СЗЛС после пересмотра, не подлежат исключению из перечня до 1 января 2031 г.