Просто о регистрации медизделий

Ты всё ещё боишься аудитов производства? Тогда давай посмотрим статистику, цифры не врут 😉 На декабрь 2025 за прошлый год было проведено 914 аудитов мест производства медизделий. Из них: 382 инспекции — Азия (41,79%) В азиатском регионе доминирует Китай, на который приходится более половины всех проверок региона (61,5%, 229 инспекций). На втором месте — Южная Корея (19,8%, 74 инспекции). Индия и Турция делят третье место (по 23 инспекции). 243 инспекции — Россия (26,58%) 164 инспекции — Европа ...

Гора самоцветов. На что обратить внимание при проведении аудита. Что нужно для оформления отчета: ✔️ Организационная структура и взаимодействие с юридическими лицами в рамках системы менеджмента качества медизделий ✔️ Перечень критических поставщиков С указанием их адресов, поставляемых изделий или оказываемых услуг, а также контактной информации) ✔️ ФИО и должности лиц участвующих в аудите. Всех! Кто сопровождал на производстве, приносил документы, мимо проходил, но отвечал на вопросы😉 ✔️ Данн...

Как думаешь зебра чёрная в белую полоску или белая в чёрную?

Почему не стоит ехать в Африку гулять Маленькие дети! Ни за что на свете Не ходите в Африку, В Африку гулять! В Африке акулы, В Африке гориллы, В Африке большие Злые крокодилы Не ходите, дети, в Африку гулять, если не хотите: Увидеть 👀 как цветет саванна. И вообще, как это, когда нет травы и больших деревьев, а одни кустики, зато стооолько их видов 👀 как спят бегемоты, что одни лишь носопырки торчат из-под воды 👀 как обнимаются слоны, и гладят друг друга своими хоботами 👀 как бегают черепахи...

Ты оптимист — это факт Как и 92% ответивших на опрос, которые верят в то, что зебра белая 😊 Жаль конечно тебя разочаровывать, но зебра – это седая чернокожая смесь лошади и осла 😈 Несмотря на разные узоры и окраску, у всех зебр один и тот же цвет кожи: чёрный. Бритая зебра без каких-либо полосок могла бы быть неузнаваема, как полностью чёрное животное. Однако это не ответ на вопрос: чёрный ли у них мех с белыми полосками или наоборот. Для этого надо обратить внимание на клетки, вырабатывающие ...

НАРУШАЕМ?!😡 Росздравнадзор предупреждает! Или угрожает? Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медизделий... » установлено, что Производители медизделий (класса риска 2а (стерильных), 2б или 3), подавшие заявления о госрегистрации медизделия в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г., должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирова...

Ну что подаём досье сегодня или вторника подождём?)

Не ходите, дети, в Африку гулять Ура, я вернулась! Спасибо всем, кто волновался и всем, кто не волновался тоже спасибо))) Это было увлекательное путешествие, будет о чём рассказать внукам. Обожаю новые страны, новые впечатления, а ещё больше – возвращаться домой. Ну что, какие новости у вас?

Такого количества бутылок мой чемодан ещё не перевозил Их позвякивание на неровной брусчатке площади трёх вокзалов вызывают воспоминания о посиделках на коробке у «Московского Алкогольного Института». Тогда мы даже предположить не могли, что кто-то из нас будет заниматься продажами, кто-то уйдёт в маркетинг, кто-то станет директором по производству, а кого-то занесёт в регистрацию медизделий. Мы просто радовались, что поступили на бюджет, что договорились о зачёте, что сдали сессию, а впереди ст...