Ты всё ещё боишься аудитов производства? Тогда давай посмотрим статистику, цифры не врут 😉 На декабрь 2025 за прошлый год было проведено 914 аудитов мест производства медизделий. Из них: 382 инспекции — Азия (41,79%) В азиатском регионе доминирует Китай, на который приходится более половины всех проверок региона (61,5%, 229 инспекций). На втором месте — Южная Корея (19,8%, 74 инспекции). Индия и Турция делят третье место (по 23 инспекции). 243 инспекции — Россия (26,58%) 164 инспекции — Европа (17,94%) Топ-3 по Европе выглядит так: • Германия: 48 инспекций • Италия: 28 инспекций • Швейцария: 20 инспекций 110 инспекций — США и Южная Америка (12,03%) На первом месте США — 95% всех инспекций (105 из 110), и это понятно – т.к. аудиты проводятся дистанционно. Остальные страны (Бразилия, Коста-Рика, Аргентина) представлены единичными случаями. 14 — Беларусь, 10 — Израиль и даже 1 в Австралии Результаты аудитов: Общая статистика выглядит оптимистично: 97,7% аудитов заканчиваются положительно. 🍏 Положительные заключения: 893 🍎 Отрицательные заключения: 21 Кто чаще всего получает отказы? Общее количество отказов невелико и распределились они следующим образом: • Россия: 10 отрицательных заключений • Китай и США: по 3 отказа • Сингапур, Беларусь, Швейцария, Южная Корея, Великобритания: по 1 отказу 2025 год прошёл под знаком высокой активности в Китае и России. При этом российские площадки демонстрируют наибольшее количество «проваленных» инспекций. А знаешь почему? Потому что иностранные производители выходят на Российский рынок с уже отлаженной, сертифицированной Системой Менеджмента Качества 💪. Для них это не первый аудит, может даже не 10-ый и не сотый. Они знают к чему готовиться, знают, какие вопросы обычно задают, какие документы запрашивают. А отечественные производители чаще всего к Сертификату ИСО 13485 относятся как к ещё одной бумажке, которую можно «в переходе купить» 😞 . Хотя я знаю и другие примеры, где производство не стыдно показать аудиторам. Они точно в 3% отказов не попадут. Так что наливаем ромашковый чай и отправляем заявку на аудит! А если нужна будет помощь, я знаю у кого спросить 😉 а ты?