⚖️ Антимонопольный механизм защиты патентов закрепляется в фарме. После определения Верховного суда по делу «Акситиниба» (мы о нем рассказывали здесь и здесь) вывод дженерика до истечения патента грозит не только спором о нарушении, но и потерей всей выручки. #Объясняем, что изменилось в практике и к чему готовиться участникам рынка. 📍Долгое время единых подходов не было. Суды по-разному оценивали ключевые элементы таких споров: нужна ли экспертиза, достаточно ли косвенных доказательств, обязательна ли прямая конкуренция. Значительную часть решений ФАС отменяли. Теперь ВС снял основные разногласия и поддержал позицию службы. 📍ФАС больше не обязана назначать патентно-техническую экспертизу в каждом деле. Достаточно совокупности доказательств, включая заключения специалистов и данные реестров. Прямая конкуренция между нарушителем и правообладателем тоже не требуется — хватит установленного вреда экономическим интересам. 📍А еще ВС закрепил принцип последовательности позиции: компания не может одновременно отрицать использование патента и добиваться лицензии на него. «Одновременно занимать обе позиции невозможно. Верховный суд прямо указал на необходимость давать такому поведению надлежащую оценку с точки зрения принципа эстоппеля», — поясняет партнер ALUMNI Partners Елена Трусова. 📍«Доходное предписание» превращается из теоретической нормы в рабочую санкцию. В деле «Акситиниба» «Аксельфарм» обязали перечислить в бюджет более 513 млн руб. Компании теперь не могут заранее предсказать, когда именно ФАС применит эту меру, а когда ограничится стандартным штрафом. 📍Пространство для маневра у производителей дженериков сужается. Оспаривание патента занимает до трех лет, принудительное лицензирование — полтора-два года. При этом Минздрав и Минпромторг поддерживают регистрацию дженериков до окончания патентной охраны, а ФАС признает такой вывод нарушением. Эксперты расходятся в прогнозах: одни ожидают, что обращений в ФАС станет больше, другие считают, что главным эффектом станет изменение поведения участников рынка. 🔜 Подробнее о новой практике и о том, какие стратегии остаются у производителей дженериков, — в нашем материале.