Экспериментальный препарат ralinepag показал успешные результаты в исследовании III фазы при ЛАГ Новые данные клинического исследования III фазы показали, что экспериментальная терапия ralinepag достигла основной цели исследования у пациентов с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Фармацевтическая компания United Therapeutics сообщила, что препарат снизил риск клинического ухудшения на 55 % по сравнению с плацебо. После этих результатов компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в U.S. Food and Drug Administration (FDA) во второй половине 2026 года. Результаты исследования ADVANCE OUTCOMES В клиническом исследовании ADVANCE OUTCOMES (NCT03626688) приняли участие 687 пациентов с ЛАГ. Их случайным образом распределили в две группы: — одна получала ralinepag один раз в день, — другая — плацебо. Основной целью исследования было оценить влияние терапии на риск клинического ухудшения, которое включало: • летальный исход • незапланированную госпитализацию из-за ухудшения ЛАГ • прогрессирование заболевания По данным компании, лечение ralinepag снизило риск клинического ухудшения на 55 %. Также было показано, что к 28-й неделе лечения вероятность клинического улучшения была примерно на 47 % выше, чем в группе плацебо. Кроме того, у пациентов, получавших ralinepag: • улучшалась дистанция шестиминутной ходьбы • снижался уровень NT-proBNP — биомаркера нагрузки на сердце. Кто участвовал в исследовании? Большинство участников уже получали стандартную терапию: • около 80 % пациентов принимали двойную базовую терапию • примерно 70 % относились ко II функциональному классу, то есть не имели симптомов в покое, но испытывали одышку или усталость при обычной физической активности (например, при подъёме по лестнице). Эффект наблюдался в разных группах пациентов По данным компании, положительный эффект ralinepag наблюдался в различных подгруппах пациентов. Более подробные данные исследования планируется представить на одной из ближайших медицинских конференций.