Прививка от аллергии на пыльцу берёзы и ассоциированной пищевой аллергии В России разработана вакцина «Аллергарда» от аллергии на пыльцу берёзы и ассоциированной пищевой аллергии (перекрёстной на яблоко, персик, орехи и другие продукты). Препарат создан Государственным научным центром «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России). Особенности вакцины «Аллергарда» относится к рекомбинантным пептидным адсорбированным вакцинам. В её составе — два пептида: Bet vl (аллерген пыльцы берёзы) и Mal d 1 (аллерген яблока). Эти участки связываются с IgE-антителами, которые отвечают за аллергическую реакцию. Пептиды объединены с поверхностным белком вируса гепатита B, который выступает в качестве «носителя» в вакцине. Принцип действия заключается в том, что вакцина индуцирует выработку защитных IgG-антител, которые блокируют взаимодействие IgE-антител с аллергеном. Это переключает иммунный ответ с аллергической реакции на обычный иммунный ответ, снижая симптоматику. Преимущества перед существующими методами лечения (аллерген-специфической иммунотерапией, или АСИТ): • Гипоаллергенность. В вакцине нет цельного аллергена — только его фрагменты, которые не вызывают аллергической реакции. • Сокращённый курс лечения. Для достижения эффекта требуется 3–5 инъекций, тогда как при классической АСИТ необходимо до 30 инъекций. • Возможность использования для профилактики. Классические препараты с цельным аллергеном нельзя применять у здоровых людей для предотвращения аллергии, а рекомбинантная вакцина пригодна и для терапии, и для профилактики. Вакцина вводится до наступления сезона пыления, чтобы к периоду цветения у пациентов сформировался иммунитет. Клинические исследования Третья фаза клинических исследований вакцины проходит согласно утверждённому Минздравом РФ протоколу. Все пациенты, участвующие в исследовании, уже получили подкожные инъекции препарата, а некоторые прошли полный курс из пяти инъекций. По результатам первой и второй фаз клинических исследований: • у 25% привитых вообще не было признаков аллергии или они были минимальны • у остальных пациентов интенсивность аллергических проявлений снизилась более чем в 6 раз • ни у одного пациента не было тяжёлых аллергических реакций Испытания проводились в период интенсивного пыления, когда концентрация пыльцы в пять раз превышала норму. Регистрация и доступность Во втором квартале 2026 года ожидалась временная регистрация вакцины. По данным на февраль 2026 года, ФМБА планировало получить временное регистрационное удостоверение осенью 2026 года. Это позволило бы ввести аллерговакцину в гражданский оборот и дать пациентам возможность подготовиться к сезону пыления 2027 года. Постоянная регистрация могла быть подана после сезона опыления 2026 года. Изначально вакцина будет доступна для пациентов старше 18 лет. Для детей и подростков потребуются дополнительные клинические исследования. Другие разработки На базе той же платформы ведётся работа над вакциной против пыльцы амброзии — это частая проблема в южных регионах России. Препарат находится на стадии доклинических исследований. Таким образом, «Аллергарда» — инновационная разработка, которая может значительно улучшить качество жизни людей с аллергией на пыльцу берёзы и связанными с ней пищевыми аллергиями. Однако окончательное решение о её массовом применении будет принято после завершения всех этапов регистрации и оценки долгосрочных результатов. #семья #дети #здоровье Котики о финансах, семье и детях