При разрешении вопроса предоставления патента на генетическое изобретение нередко возникают вопросы целесообразности такой монополии и этические вопросы, особенно если были взяты биоматериалы и ткани у живого человека (ранее писала про дело о релаксине) Одно из самых скандальных судебных разбирательств в сфере патентования генетических технологий — дело Greenberg v. Miami Children's Hospital Research Institute. 🔎 В этом деле был рассмотрен вопрос права собственности человека (донора) на биологические материалы, пожертвованные для исследований 📍Фабула Семьи, в которых у детей диагностировали болезнь Канавана (редкое генетическое заболевание), предоставляли генетические образцы, денежные средства и клинические данные доктору Рубену Маталону. Даже был основан фонд Канавана. В 1993 в сотрудничестве с Детской больницей Майами (МСН) Р.Маталон успешно выделил ген «Кавана». МСН получила патент на этот ген без согласия этих физ.лиц — а исследовательские центры (включая Фонд) лишились возможности предлагать делать скрининговые тесты, без лицензии от МСН. 📍Судебное разбирательство Истцы (доноры и исследовательские центры) подали иск против MCH, утверждая, что их не проинфорировали о намерении получить патент на ген и что получение монополии на ген Канавана позволило МСН получать роялти за тестирование и ограничить доступность скрининга для масс. ⏺️ Окружной суд США по Южному округу отклонил иски и сделал выводы, которые: — доноры не сохраняют право собственности на биологический материал, если имело место добровольное пожертвование; — обязанность давать информированное согласие не требует раскрывать свои потенциальные экономические интересы или намерение получить патент на результат; При этом действия МСН были признаны неосновательным обогащением, поскольку «со стороны больницы несправедливо удерживать всю прибыль от полученного патента, не признавая совместные инвестиции самих доноров» — ведь Истцы финансировали исследования. 🤝 Спор был урегулирован в 2003 путем заключения конфиденциального соглашения. А в заявлении было указано, что за больницей Майями остаются исключительные права на патент, в том числе на предоставление лицензий, но некоторые способы использования гена Канавана будут применяться на безвозмездной основе в рамках научных исследований. ✅ Влияние дела и создание прецедента — стало одним из первых, продемонстрировавших влияние патента на ген на лечение пациентов и показавших, как такие генетические патенты позволяют правообладателю получать прибыль от сторонних исследований — был разработан законопроект «Закон о геномных исследованиях и доступности», направленный на запрет патентования генов. #IPcases_international