Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификаии и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ №03.1-1.0008 (18.09.2024). Часть 1. Планирование участия в ПК и (или) МСИ. Формирование областей технической компетенции. 📌лаборатории необходимо осуществлять планирование и мониторинг участия в программах ПК и (или) МСИ. Планирование должно учитывать риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, в том числе оценку уровня и периодичности участия в программах ПК и (или) МСИ 📌лабораториям нужно: ✅️разработать план участия в ПК и (или) МСИ ✅️установить периодичность участия ✅️обеспечить обоснование охвата области аккредитации ✅️установить формы ведения записей по результатам участия в ПК и (или) МСИ ✅️установить действия при получении неудовлетворительных результатов ✅️актуализировать план участия в ПК и (или) МСИ (при необходимости) 📌Основным важным аспектом при планировании участия в ПК и (или) МСИ становится риск-ориентированный подход и ряд других аспектов, которые необходимо учитывать. В связи с этим лаборатории нужно: ✏️провести анализ других предпринимаемых мер по обеспечению достоверности результатов (определены п.7.7.1 ГОСТ 17025) ✏️установить уровень риска При этом учитывается: ✔️количество и периодичность произведенных испытаний ✔️динамика изменения состава работников ✔️опыт и знания работников ✔️источники метрологической прослеживаемости ✔️известные стабильность/ не стабильность испытаний или техники измерений ✔️стабильность анализируемого вещества и матрицы ✔️важность и конечное использование данных испытаний ✔️уровень рисков от биологически опасных образцов ✔️сложность и надежность методологии ✔️когда требуются заявления о соответствии и вносятся изменения в соответствующие спецификации ✔️ риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, в частности те, которые предотвратят или снизят нежелательные влияния и потенциальные сбои в отношении лабораторной деятельности и приведут к улучшениям ✔️степень валидации и/или верификации 📌Вводится новое понятие "область технической компетенции" Цитата из Политики: "Росаккредитация учитывает, проводимой лабораторией идентификацию групп областей (определяемых, как минимум, одним методом испытаний (исследований) или измерений, соответствующими характеристиками и объектами)". Таким образом области технической компетенции могут формироваться на основе методов ипытаний. Но важно также учитывать измеряемые характеристики и объекты. ❗️Основным аспектом при определении лабораторией области технической компетенции, является, как правило, отсутствие различных технических компетенций. Различные технические компетенции обычно можно идентифицировать, основываясь на потребностях в иных квалификации, обучении и использовании иного оборудования, знаний или опыта. Исходя из данной формулировки можно сделать вывод, что если применяется одно и то же оборудование, требуется одна и та же квалификация, знания и опыт персонала, то методики можно объединить в одну область технической компетенции. ❗️При определении области технической компетентности может оказаться полезным рассмотреть пошаговый подход, начав с метода испытаний (исследований) или измерений и перейдя, через характеристики, к объектам. Т.о, я полагаю, что 1 метод=1 область технической компетенции. Хотя Политика допускает, что Область технической компетенции может содержать более одного метода испытаний (исследований) или измерений, характеристики или объекта до тех пор, пока может быть продемонстрирована эквивалентность и сопоставимость. ❗️ В отношении характеристики, подлежащей измерению, определению или идентификации: может оказаться допустимым включить более одной характеристики в одну и ту же область технической компетенции.