Коллеги, сегодня предлагаю вам вернуться к нашей постоянной рубрике "Спрашивали-Отвечаем" 🤔 ⁉️ СПРАШИВАЛИ - ОТВЕЧАЕМ ⁉️ Вопрос:  Как участник закупки может подтвердить государственную регистрацию медицинского изделия? Ответ: В закупках медицинских изделий заказчик вправе требовать в составе заявки документы или сведения, подтверждающие государственную регистрацию изделия. При этом участник может представить не только копию регистрационного удостоверения, но и сведения о реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий. При осуществлении закупок медицинских изделий заказчики вправе устанавливать требование о представлении документов или сведений, подтверждающих государственную регистрацию медицинского изделия. В соответствии с п. 24 ч. 1 ст. 4 Закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ  регистрационное удостоверение на медицинское изделие представляет собой запись в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации. Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684, также предусматривают, что факт государственной регистрации подтверждается реестровой записью, внесенной в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. При этом согласно Правилам ведения ГРМИ (постановление Правительства РФ от 30.09.2021 г. № 1650) выписка из реестра предоставляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росздравнадзора. Следовательно, участник закупки может подтвердить факт государственной регистрации медицинского изделия различными способами, в частности: ✅ копией действующего регистрационного удостоверения; ✅ сведениями о реквизитах регистрационного удостоверения (номер, дата либо уникальный номер реестровой записи); ✅ выпиской из государственного реестра медицинских изделий (ГРМИ); ✅ документом о регистрации изделия в стране производителя (в предусмотренных законодательством случаях). Таким образом, установление в документации требования о представлении копии регистрационного удостоверения либо сведений о реестровой записи в ГРМИ соответствует действующему законодательству и не ограничивает участников закупки в выборе способа подтверждения государственной регистрации медицинского изделия. Надеюсь, было полезно 🤝 Чудесного вечера, коллеги ❤️