Патент уступил пациентам: КС РФ разрешил выпуск дженерика дорогого лекарства Конституционный суд РФ (КС РФ) обязал компании Vertex и «Санофи Россия» выдать принудительную лицензию ООО «МИК» на продажу бюджетного аналога препарата для лечения муковисцидоза – дженерика «Трилекса» (постановление № 13 П). Главное: 🔘 Принудительная лицензия законна при дефиците и завышенной стоимости лекарств на жизненно важные лекарства (цена «Трикафты» – от 770 тыс. руб.). 🔘 Государство гарантирует обеспечение больных лекарствами, повышает доступность дорогих препаратов для 4,5 тыс. пациентов с муковисцидозом в России. 🔘 Лицензирование – исключительная мера: применяется, если владелец патента: 👉не поставляет товар; 👉уклоняется от закупок; 👉назначает завышенные цены (когда от этого зависят жизнь и здоровье). 🔘 Постановление КС РФ обязательно для исполнения. 🔘 За 3 года в РФ подано более 50 исков о принудительной лицензии – большинство удовлетворено. Vertex вправе подать иск о прекращении принудительной лицензии при изменении обстоятельств – например, если нехватка препарата на рынке прекратится, – поясняет Коммерсанту руководитель дирекции VEGAS LEX Кирилл Никитин. Решения арбитражных и Конституционного судов не являются прецедентными и не окажут ощутимого влияния на рынок. Выдача принудительных лицензий носит исключительный характер и зависит в первую очередь от фактических обстоятельств, нежели от правового регулирования. Правообладателям нужно внимательно отслеживать правоприменение и оперативно реагировать на изменение ситуации. 🔍 Следите за нашими публикациями – будем и дальше разбирать актуальные правовые кейсы! 🗣#VL_в_СМИ 🇷🇺 Подпиcывайтесь на официальный канал VEGAS LEX в MAX!