🌳ОТКРЫВАЕМ НАБОР ВО 2 ГРУППУ ИССЛЕДОВАНИЯ ДЛЯ МУЖЧИН 📃Исследуемый препарат: ORP-004 (МНН: Эмицизумаб), раствор для подкожного введения, 150 мг/мл Область применения: Гемофилия А - врожденное наследственное заболевание, проявляющееся частыми кровотечениями и кровоизлияниями. Развитие заболевания обусловлено недостаточностью фактора VIII – основного элемента, который необходим для свертывания крови (остановки кровотечения). Эмицизумаб - это препарат, который имитирует действие фактора VIII, восстанавливая каскад свертывания крови. Цель терапии - профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А. ➡️Тип исследования: I фаза (сравнение параметров фармакокинетики, безопасности и иммуногенности оригинального препарата Гемлибра® и биоаналога). 💙Грант: 55 000 рублей ❓Кто может принять участие в исследовании? 1. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет со статусом «здоров» (отсутствие хронических заболеваний, инфекционных заболеваний и инвалидности в анамнезе) 2. ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м2 при массе тела > 45 кг и не > 105 кг 3. Отсутствие регулярного употребления лекарственных средств и БАДов 4. 3 месяца от последнего участия или первое участие 🗓График исследования: 1 госпитализация и 15 коротких утренних визитов (необходимо посетить все визиты): 03.03 (вт, вечер) - госпитализация 📍04.03 (ср) - прием препарата, день в центре 05.03 (чт, утро) - выписка 07.03, 08.03, 10.03, 12.03, 15.03, 19.03, 26.03, 02.04, 09.04, 16.04, 23.04, 30.04, 14.05, 28.05, 24.06 - короткие утренние визиты 💬Запись: https://forms.gle/G3ihc57J1jyAVmvN8 ❗️ВНИМАНИЕ! Врач свяжется с Вами накануне выбранного дня записи.