📌Внедрение CAR-T в широкую клиническую практику требует отдельных подходов к их оценке и финансированию Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии Инновации в фармакологии: интеллектуальный фундамент здравоохранения будущего в рамках форума «Здоровое общество»: 🧪Сегодня CAR-T-терапия в России переходит из статуса лабораторного эксперимента в полноценный элемент системы здравоохранения. В мире одобрено уже более 13 таких препаратов, в России зарегистрирован первый, налажено производство, накоплен успешный клинический опыт. На текущий момент CAR-T терапия - в 5 клинических рекомендациях. Но главный вызов на текущий момент - в системном проектировании: как вписать персонализированный продукт в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, сохранив баланс между скоростью доступа инновации к пациенту, безопасностью и устойчивостью бюджета. 📃Сформирована нормативная архитектура, позволяющая регистрировать такие препараты и применять их в практике. Однако сохраняется двойственная природа технологии: CAR-T может быть зарегистрирована либо как высокотехнологичный лекарственный препарат, либо как индивидуальный биомедицинский клеточный продукт. Сохранение двух параллельных треков создает неопределенность для разработчиков и инвесторов - им нужен понятный прогноз: по какому пути пойдет технология и какие требования будут предъявлены на выходе. Без этого сложно планировать стратегию вывода продукта. Устранение правовой двойственности - необходимое условие для создания понятных правил игры на рынке. Прорывные инновации требуют особых подходов к оценке: учета полных затрат на всей траектории жизни пациента, включая госпитализации, осложнения, реабилитацию. В модель оценки важно закладывать социально-экономический эффект: возвращение человека к трудовой деятельности, снижение инвалидизации, уменьшение нагрузки на социальную сферу. Для высоких технологий эти компоненты критически значимы. Экономические механизмы также должны быть гибкими. Дорогостоящие методы лечения требуют централизации средств и компетенций на федеральном уровне. Кроме того, мировая практика предлагает механизмы оплаты за результат, когда финальные расчеты по тарифу привязаны к подтвержденному клиническому эффекту, например выживаемости без прогрессирования. Это снижает риски для бюджета и страхует систему от неэффективных трат. 📍CAR-T - технология настоящего, и задача системы здравоохранения - обеспечить ее интеллектуальную «проводку» в широкую клиническую практику и систему государственного финансирования, что требует внедрения модели оплаты за достигнутый результат лечения. 💬Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX 💬Узнавайте новости первыми в MAX