🔷Росздравнадзор обновил проверочные листы для контроля обращения лекарств Новые формы проверочных листов уже вступили в силу и применяются при плановых проверках в сфере обращения лекарственных средств. ▪️С 21 марта 2026 года действует приказ Росздравнадзора № 5803 от 2 декабря 2025 года, который утвердил обновленные проверочные листы для федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов. Предыдущий приказ № 8700 от 2022 года утратил силу. ▪️Обновленные формы охватывают ключевые этапы обращения лекарственных средств: хранение, транспортировку, отпуск, уничтожение, изготовление, установление цен, соблюдение лицензионных требований, а также проведение доклинических и клинических исследований. ▪️В новых листах значительно расширен перечень контрольных вопросов. Так, при проверке хранения лекарств теперь учитываются внедрение системы управления качеством, контроль условий хранения, ответственность персонала и управление аутсорсингом. Всего перечень вопросов по этому направлению увеличен до порядка 200. Также расширены проверочные листы: — транспортировка — до 37 вопросов; — отпуск и реализация — до 55; — изготовление — до 46; — уничтожение — до 11. ▪️Отдельные блоки посвящены доклиническим (87 вопросов) и клиническим исследованиям (223 вопроса), включая требования к персоналу, оборудованию, документации и процессу проведения исследований. ▪️Новые формы будут действовать до 1 сентября 2031 года, однако для ряда направлений установлены сокращенные сроки: например, лист по отпуску лекарств — до сентября 2026 года, по изготовлению — до января 2027 года, по хранению и лицензионным требованиям — до сентября 2028 года. ▪️Проверочные листы позволяют самостоятельно заранее подготовиться к плановым контрольным (надзорным) мероприятиям (КНМ). Проверить плановые КНМ можно в едином реестре проверок. Для поиска достаточно ввести ИНН или ОГРН. #1nep_новость #закон ➡️Мы в МАХ и в VK🫶🏼