#обзорстатьифарма94 #преподавателифарма94 #МИФИ 🔄 Эволюция клинических исследований: комплексный анализ ICH E6(R3) и интегрированных систем управления качеством в клинических исследованиях в фармацевтической отрасли. ✨ Рады сообщить, что наши эксперты и преподаватели поделились профессиональным взглядом на эволюцию клинических исследований в новой статье. 🖥 В публикации проведён глубокий анализ актуальных вызовов и перспектив внедрения международных стандартов в российской регуляторной среде. 🔍 В фокусе исследования: ✔️ сравнительный анализ ICH E6(R3) с международными стандартами (ISO, GAMP 5, PMBOK/APM‑BOK); ✔️ оценка нормативно‑правовой базы РФ и международных руководств; ✔️ выявление пробелов в российском регулировании; ✔️ рекомендации по внедрению RBQM (рискориентированного подхода к качеству) и гармонизации требований. 💬 Авторы статьи Камха М.М., Маргаева Б.Ю., Бабичева Н.А., Ульянова С.Е. подчёркивают, что для соответствия ICH E6(R3) российским организациям необходимо модернизировать внутренние процессы и переходить от реактивного контроля к проактивному управлению качеством — с опорой на цифровые технологии и междисциплинарные стандарты. 💌 Благодарим наших экспертов за вклад в развитие отрасли и готовность делиться знаниями! 🔗 Для ознакомления со статьей переходите по ссылке. @mephipharma Ссылка на наш канал в МАХ Ссылка на наш канал в ВК