​🧑‍🎓⚖️КС РФ разъяснил правила выдачи принудительных лицензий на лекарства 12.03.2026 г. Конституционный Суд Российской Федерации принял Постановление № 13-П по делу о проверке конституционности положений п. 1 ст. 1362 ГК РФ. Поводом стали жалобы компаний Sanofi Russia и Vertex Pharmaceuticals Incorporated, связанные со спором о выдаче принудительной лицензии на производство лекарственного препарата для лечения муковисцидоза. История спора Компания Vertex является разработчиком оригинального препарата «Трикафта», применяемого для лечения муковисцидоза — тяжелого генетического заболевания, включенного в перечень орфанных. В России препарат закупается централизованно за счет бюджетных средств и поставляется с 2021 г. через дистрибьютора — АО «Санофи Россия». Позднее аргентинская компания разработала биоэквивалентный дженерик «Трилекса». Его дистрибьютор — ООО «МИК» — обратился к правообладателю с предложением заключить лицензионный договор на использование изобретения. После отказа компания подала иск о предоставлении принудительной лицензии, указав на риск дефицита препарата из-за санкций и на его высокую стоимость. Суд первой инстанции отказал в иске, однако апелляция удовлетворила требования. Суд по интеллектуальным правам и Верховный Суд Российской Федерации поддержали эту позицию. Позиция заявителей По мнению компаний Vertex и Sanofi, положения п. 1 ст. 1362 ГК РФ допускают неопределенность при распределении бремени доказывания и оценке обстоятельств в делах о принудительных лицензиях. Заявители считали, что это может привести к необоснованному ограничению прав патентообладателей. Позиция Конституционного Суда КС РФ подчеркнул, что охрана здоровья граждан является конституционной ценностью. Государство обязано обеспечивать доступность лекарственных средств, особенно для лечения орфанных заболеваний. Суд указал, что патентная защита должна обеспечивать баланс частных и общественных интересов. Поэтому законодательство допускает ограничение исключительных прав на изобретение путем предоставления принудительной лицензии, если: ✔️патент используется недостаточно либо не используется; ✔️возникает дефицит продукции на рынке; ✔️доступность лекарства имеет критическое значение для жизни и здоровья граждан. КС РФ отметил, что признаками недостаточного использования патента могут быть, например, отказ от поставок препарата на российский рынок, уклонение от участия в государственных закупках или продажа лекарства по цене, существенно превышающей возможные аналоги. При этом принудительная лицензия рассматривается как исключительная мера и не лишает патентообладателя права интеллектуальной собственности. Суд обязан определить условия лицензии, включая размер платежей и пределы ее действия, исходя из рыночных условий. Итог КС РФ признал положения абз. 1–2 п. 1 ст. 1362 ГК РФ соответствующими Конституции. Вместе с тем суд разъяснил, что при рассмотрении дел о принудительных лицензиях необходимо учитывать баланс интересов общества, пациентов и правообладателей, а также реальную потребность рынка в лекарственном препарате. Документ: Постановление Постановление Конституционного Суда РФ № 13‑П. #КСРФ #КонституционныйСуд #постановлениеКС #патентноеПраво #интеллектуальнаяСобственность #ГКРФ #принудительнаяЛицензия #фармацевтика #лекарства #орфанныеЗаболевания #судебнаяПрактика #право #юридическиеНовости @juridicheskiy_forum