В Госдуме прошел круглый стол, на котором обсудили внедрение технологий искусственного интеллекта (ИИ) в процедуру регистрации медицинских изделий (МИ), в частности для медицинской реабилитации. По мнению участников круглого стола, значительная часть задержек в процессе регистрации связана не с оценкой безопасности или клинической эффективности продуктов, а с техническими ошибками в документации например такими как несогласованные формулировки, неправильные ссылки на нормативно-правовые акты, расхождения между технической и эксплуатационной документацией. Эти недоработки приводят к дополнительным запросам и возвратам материалов, что, в свою очередь, увеличивает сроки рассмотрения и затраты для бизнеса. Предложение о внедрении цифрового аудита с применением ИИ предполагает, что до подачи материалов в регуляторный орган, документация будет проходить автоматизированную проверку на полноту и корректность. Это позволит выявить типовые ошибки на раннем этапе, еще до того, как материалы попадут на стол экспертам Росздравнадзора. @it_medicine