Исследования стабильности растворов, сред и подпиток, использующихся в технологии получения моноклонального антитела Почему это важно для SOLOPHARM❓ Потому что стабильность растворов, сред и подпиток напрямую влияет на качество целевого продукта на протяжении всего производственного процесса. Ввиду этого мы уделяем особое внимание данным исследованиям с самого старта работ над проектами. Прежде чем приступить к исследованиям в лаборатории биопроцессов, мы должны быть уверены, что все растворы, среды и подпитки соответствуют нормам и пригодны для работы. Особенно критична стабильность растворов, сред и подпиток на этапе работы опытно-промышленного участка⚙️   Какие виды стабильности необходимо учитывать? 🔴Химическая: сохранение концентраций компонентов, отсутствие значимой деградации, окисления, выпадения осадка. 🔴Физическая: отсутствие помутнения, фазового разделения, выпадения кристаллов, изменение вязкости. 🔴Микробиологическая: отсутствие посторонней контаминации, сохранение стерильности. 🔴Функциональная (биологическая) стабильность: сохранение ростостимулирующих свойств среды/подпитки, способности поддерживать рост тесткультур или целевой клеточной линии.   Какие факторы влияют на стабильность? ➡️ Природа компонентов: аминокислоты (цистеин), соли железа, витамины, факторы роста и др. могут легко окисляться, разрушаться или взаимодействовать друг с другом. ➡️ pH среды: влияет и на скорость деградации компонентов, и на активности ферментов, и на растворимость солей. ➡️ Температура и свет: нагрев при стерилизации и хранении, а также освещение (особенно УФ) ускоряют разложение чувствительных веществ. ➡️ Кислород: окислительные процессы (например, для цистеина, витаминов) сильно зависят от доступа кислорода. ➡️ Материал тары: взаимодействие со стеклом или пластиком, сорбция белков и факторов роста на стенках.   Мы обучаем стажеров Solopharm правилам проведения исследования стабильности растворов: определять критические качественные характеристики, осуществлять выбор условий хранения, определять сроки отбора проб, определять какие аналитические испытания и контрольные точки необходимы для установки качества раствора. А также стажеры учатся оценивать ростовые свойства сред и подпиток, обрабатывать полученные результаты и устанавливать срок годности растворов, сред и подпиток в лабораторных и производственных условиях. ✍ Если вы тоже хотите стать частью процесса разработки лекарственных препаратов, мы будем рады встрече с вами! #ВнутриБиотеха #Биотех_простыми_словами@insidebiotech