💡FDA присвоило статус «прорывного устройства» (Breakthrough Device Designation) системе Portal Pump — имплантируемой инсулиновой помпе нового поколения от компании Portal Diabetes. Речь идет не о модификации наружных устройств, а о возвращении к концепции имплантируемых систем доставки инсулина. 💡Ключевое отличие системы — интраперитонеальный путь введения инсулина. В отличие от подкожной инфузии, характеризующейся задержкой всасывания, доставка инсулина в брюшную полость обеспечивает его трансперитонеальный транспорт в портальный кровоток и далее в системный. Фармакокинетический профиль приближается к эндогенной секреции: скорость нарастания и спада концентрации исчисляется минутами. 💡Portal Diabetes позиционирует свое устройство как первую систему, нацеленную на реализацию полностью автоматизированного замкнутого контура (fully closed-loop) в интеграции с непрерывным мониторингом глюкозы. Если современные гибридные системы лишь частично автоматизируют доставку, требуя участия пациента, то имплантируемая платформа теоретически способна приблизить терапию к истинному физиологическому замещению. Устройство предполагает хирургическую имплантацию в брюшную полость с последующим наполнением резервуара в амбулаторных условиях каждые 6–12 недель через транскутанный порт. Для обеспечения длительной работы резервуара разрабатывается концентрированный термостабильный инсулин. Клинические испытания запланированы на четвертый квартал 2027 года.