Единый реестр медицинских технологий планируют создать по инициативе Министерства здравоохранения РФ В реестр войдут новые для России технологии, признанные эффективными и безопасными. Технологии, разработанные с привлечением бюджетных средств, необходимо будет включать в реестр в обязательном порядке по заявлению. Кроме этого, на законодательном уровне будет закреплено понятие "медицинская технология" К нему будут относиться методы с применением разрешенных лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Сейчас отсуствие законодательного закрепления этого понятия затрудняет проведение исследований, финансирование разработок и принятие решений о включении новых методов в клинические рекомендации. Документ сможет наделить полномочьями Министерство здравоохранения утверждать порядок проведения клинических исследований медицинских технологий, а кроме того, законодательно закрепит полномочия локальных этических комитетов по одобрению таких исследований. Предполагается, что данные нормативные изменения позволят оперативно информировать медицинское сообщество о новых методах и ускорят их внедрение в практику. Подписывайтесь на страницу "Консорциум "Медицинская техника" в МАХ