Канал для специалистов по качеству, работающих в условиях GxP, ISO 9001, ISO 17025 и т.п. - разъяснение положений международных правил и стандартов; - советы и алгоритмы по процессам СМК; - шаблоны документов, заполняемых форм; - аудиторская аналитика.
👉 Роль Уполномоченного Лица выходит за рамки формального подтверждения соответствия серии выпускаемых лекарственных препаратов. Уполномоченные органы требуют от УЛ гарантии прослеживаемости цепи поставок АФС и критическую оценку качества аудита поставщиков АФС
... Будни аудитора ... {Жизнь пролетела, жаль не успела подготовить еще пару сотен никому не нужных отчетов на своей очень важной работе}
✨ НОВОСТИ ✨ 28 января 2025 года Президент Республики Узбекистан Ш.Мирзиёев подписал Декрет "О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли" в числе которых: - развитие индустрии БАД и косметической продукции, - возмещение 50% расходов, связанных с регистрацией препаратов в зарубежных государствах, - возмещение 100% расходов, связанных с регистрацией отечественных препаратов в ЕС и США, - создание венчурного фонда с 10 млн. долл. США, финансирующего стартап-проекты в фарм...
Н.В.Люлина: достойный памяти профессиональный путь
📣📣📣📣📣Коллеги, друзья, с Международным Днём качества! Желаем, чтобы на ваших предприятиях аудиты и инспекции выявляли только одно критическое несоответствие: дефицит похвалы в адрес Службы качества. И чтобы на это немедленно и без тени сомнений директор утверждал эффективный план САРА: премии, дополнительный отпуск и искренняя благодарность от коллег, умеющих красиво оформить дефект, за то, что удерживаете создаваемый ими хаос в пределах утвержденных спецификаций! С праздником! #QualityDay #...
- ПАМЯТЬ - Коллеги, я редко обращаюсь на канале от своего имени. Сейчас особый случай. С глубоким прискорбием сообщаем, что 20 февраля 2025 года ушла из жизни наш учитель и, лично для меня, моя вторая мама – Надежда Владимировна Люлина. Это человек невероятной доброты и отзывчивости. Надежда Владимировна оставила за собой огромный след в нашей профессии. Ее поддержка, мудрость и теплота останется со многими из нас навсегда. До боли... Ниже представлена история, написанная самой Надеждой Владимир...
🚩🚩🚩 Проект "СОП на прокачку" По результатам народного голосования беспорное лидерство получила процедура по управлению рисками для качества. Форма регистрации для участия в инициативной группе по разработке проекта стандартной операционной процедуры доступна по ссылке