Главные события Фармы 4.0 и цифровой трансформации системы качества. Наша информационная платформа http://itgxp.tilda.ws/#rec545917358 Связь с нами по вопросам рекламы и сотрудничества e-mail: gxp@akelon.com
🔥 В России обновили Перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП)! 📋 ✅ Новый перечень утверждён Распоряжением Правительства РФ №3867-р от 18.12.2025. Вступил в силу 24 февраля 2026 года. 📊 Ключевые цифры: • Всего 827 препаратов. • 666 из них производят в России (полный цикл или готовая форма). 🇷🇺 • Сейчас 81% отечественного производства. Цель — 90% через 5 лет. 🎯 Источник 😀 Консультации по вопросам автоматизации бизнес-процессов фармацевтического производства здесь➡️@IA_Nesterova
📹 Две записи — два рассмотренных модуля Экспертный обзор: модуль CAPA Собрали и разобрали ключевые вопросы по CAPA — те, которые звучат на демо, проверках и внутри отделов качества. В записи вы увидите: ✔️как устроена работа с мероприятия САРА ✔️ как устроен контроль исполнения ✔️ как CAPA связана с отклонениями, изменениями и аудитами ✔️ какие документы можно прикреплять как подтверждение выполнения САРА ✔️ как выглядит оценка эффективности CAPA 👉Запрос записи «САРА» Экспертный обзор модуля «...
🚨 Росздравнадзор обновил чек-листы для проверок лекарств! 🚨 Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов для контроля за обращением лекарственных средств: хранение, транспортировка, отпуск, уничтожение, производство, ценообразование, лицензии и исследования. Старый приказ №8700 от 2022 г. отменён. Новые правила вступают 21 марта 2026 г., действуют до 1 сентября 2031 г. Подробности: https://www.vademec.ru/news/2026/03/11/roszdravnadzor-obnovil-formy-proverochnykh-listov-dlya-kontrolya...
Когда стратегия не исполняется — проблема редко в рынке. Чаще — в архитектуре роли руководителя. 19 марта в Москве (технопарк «Сколково») пройдёт практический воркшоп: «Инфраструктура деятельности руководителя: как связать личную стратегию с исполнением стратегии компании» Разберём: — модель деятельности руководителя в условиях неопределённости; — управленческие роли и операционную систему руководителя; — инструменты, которые позволяют выйти из режима «ручного управления». Формат практический + ...
ИИ в фарме: как запускать пилоты и внедрять технологии, не вступая в противоречие с регуляторными требованиями GxP и Информационной безопасности. Наши друзья из ООО «Джи‑Экс‑Пи Соната» смотрят на ИИ-стратегию Заказчика как на управляемую программу изменений, начиная с управленческой сессии и анкетирования: оценивают цифровую зрелость, карту GxP‑процессов и точек решений, приоритизируют, где ИИ реально даст эффект и впишется в требования регуляторов. Затем проектируют архитектуру ИИ‑решений под И...
🤖💊 Директор по ИТ и цифровым решениям Lilly: использование ИИ выходит далеко за рамки разработки лекарств #pharma #ИИ В последнее время компания Elli Lilly была в центре внимания из-за объявленных инвестиций в размере $1 млрд в совместную инновационную лабораторию с Nvidia, лидером в области ИИ. В фармотрасли разработка лекарств с помощью ИИ – это тема, которую бесконечно обсуждают все, кто верит, что алгоритмы могут волшебным образом сократить сроки и значительно снизить затраты на R&D. ...
🏆 Премию Правительства РФ в сфере качества получили организации здравоохранения и фармы! 🏥💊 Четыре компании из сферы здравоохранения и фармацевтики удостоены премии Правительства РФ по итогам 2025 года. Эта престижная награда вручается за выдающиеся результаты в сфере качества и безопасности продукции и услуг, внедрение передовых методов управления качеством . Эксперты оценили деятельность по девяти критериям: лидерство, политика и стратегия, персонал, партнерство, продукция, услуги, ключевые...
🔥 ОТЦЫ И ДЕТИ ФАРМЫ: битва за молодые умы! «Шесть шляп мышления» с Ириной Красновой. Руководители отделов качества и производства, это для вас! 🕕 18 марта, 18:00 🏠Выставочный зал библиотеки-читальни им И.С. Тургенева 👉 Регистрация и детали https://akelon-gxp-org.timepad.ru/event/3796344/ Участие бесплатное Места ограничены! Только по подтвержденной заявке.
🧬 European Pharmaceutical Review опубликовали свежий отчёт о трендах фармацевтического производства. Мы изучили его и выделили для вас ключевые инсайты. Полный отчёт «Тренды фармацевтического производства» доступен по ссылке. 📈 Клеточная и генная терапия (CGT) Рынок CGT будет расти примерно на 34,2% в год до 2031 года, что усиливает требования к масштабированию производства и регуляторному контролю. 🌍 Геополитика влияет на фармацевтику Великобритания заключила соглашение с США о нулевых тариф...
Дорогие подписчицы! С праздником весны, вдохновения и женской силы! Бернард Шоу сказал: «Женщина — это не слабое создание, это сила, которая управляет миром, оставаясь нежной». Пусть каждый день наполняется светом, уверенностью и ощущением, что вы делаете этот мир качественнее — во всех смыслах 💫